乳腺觸診檢測診斷儀是一個自成一體的觸覺感應裝置，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動度、瘤體內(nèi)部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統(tǒng)的敏感性和特異性均很高?！?b>美國外科雜志》（2006年10月號）報道目前美國*線的乳腺癌臨床診斷因為這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著提高，陽性檢出率由原來的78%上升為94%。這比現(xiàn)在超聲、乳腺X線（鉬靶）、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現(xiàn)，標準的電子化病例可以做到對檢查結(jié)果進行收集對比回顧，并可以對腫塊發(fā)展進程、治療效果進行跟蹤評價研究。

乳腺觸診檢測診斷儀采用就是這一*的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規(guī)設備工作原理，工作過程是模仿醫(yī)師徒手觸診，是通過的壓力傳感觸覺探頭，把臨床觸診的物理壓力信號轉(zhuǎn)變成全數(shù)字的電子信號，然后實時顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認分析，并可進行實時記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上*的物理檢查標準化設備，實現(xiàn)了醫(yī)師徒手觸診的電子化和標準化。

乳腺觸診檢測診斷儀主要包括主機、壓力傳感探頭、外置打印機（選配）及附件。平均每例患者檢查過程只需2～3分鐘左右時間，并且可以迅速出結(jié)果，通過外置打印機打印出來，打印結(jié)果包括病變的位置、大小、硬度、形狀等信息。整個操作過程非常簡單，不需配置*操作人員，稍有醫(yī)學背景的人員，經(jīng)過短期培訓都可掌握。而且其檢查結(jié)果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀因素影響，實現(xiàn)了檢查結(jié)果的客觀性和科學性，不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，還可以提升乳腺早期診斷、病情監(jiān)控、療效評價、跟蹤隨訪等方向的研究論文學術(shù)水平。

乳腺觸診檢測診斷儀的壓力傳感探頭具有192個微型壓力傳感器，非常敏感，*小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。使用的探頭外膜及無毒無刺激的潤滑液，屬于純物理檢查，使整個檢查過程輕松舒服，對患者無任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現(xiàn)健康檢查的價值和意義，提升健康檢查服務質(zhì)量。

簡單而快速的操作方法和可重復的、直觀性的電子化結(jié)論，可以緩解目前醫(yī)護工作人員的勞動強度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率，提高健康檢查的實際意義。

乳腺觸診檢測診斷儀特性

1、實時的觸診成像：實時的二維及三維、動態(tài)的觸診標準化、電子化記錄報告；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位置等大量信息,自動生成標準化的臨床檢查報告；

2、敏感性和特異性高：*小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽性預計值 (PPV) 94％；

3、一致性和可重復的記錄：*限度地降低人為主觀因素對檢查結(jié)果的影響，保證了檢查結(jié)果的科學性和客觀性，實現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術(shù)、放療、化療、復查等進程跟蹤檢測；

4、圖像直觀，操作簡單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護人員迅速掌握、提高工作效率；

5、純物力檢查，舒適無創(chuàng)：患者順應性、依從性好，與超聲及乳腺X線檢查方法互補，提高準確率；

6、檢查效率高，節(jié)省時間： 乳腺觸診檢測診斷儀平均可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查，適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等；

7、科技含量高，獲得多項美國，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場合；

8、性能可靠，受到美國國立癌癥研究所資助項目，得到美國ASCO等組織的認可和推廣，相關(guān)文獻報道于  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內(nèi)研究論文也陸續(xù)在類核心期刊發(fā)表；

9、檢查費用低廉，高，適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機構(gòu)等。

文獻報道，目前70%的乳腺癌首先是由觸診發(fā)現(xiàn)的,女性發(fā)現(xiàn)乳腺病灶通常是自我檢查或醫(yī)生查體時觸摸到的，但手能觸摸出來的腫物至少有1cm，已經(jīng)做不到早期發(fā)現(xiàn)了。乳腺觸診檢測診斷儀檢查能發(fā)現(xiàn)極早期的包塊病變，*小可檢出直徑2mm的包塊，且敏感性和特異性均可達到94%以上，對于乳腺癌，早期檢查出來意味著完全不同的預后，原位癌幾乎100％可以治愈，I期乳腺癌生存率是97％，II期乳腺癌是75.9％，Ⅲ期僅為45％。 乳腺觸診檢測診斷儀操作簡單，顯示，對所有女性都是個福音，特別是年輕的女性。由于我國婦女乳腺密度普遍較西方人種要高，且我國乳腺癌的發(fā)病高峰年齡為40—49歲，比西方*要提前10年左右，這都使在西方*廣泛應用的乳腺X線攝片受到限制，更能體現(xiàn)出乳腺觸診檢測診斷儀應用于亞洲女性的優(yōu)越性，更能保障乳腺癌早期篩查工作的質(zhì)量和效率。

的來說，乳腺觸診檢測診斷儀彌補了現(xiàn)有的紅外、超聲、鉬靶等設備的不足，擁有多項國際，填補了乳腺腫瘤早期診斷的技術(shù)空白，大幅度提升乳腺腫瘤早期發(fā)現(xiàn)和診斷水平，降低乳腺腫瘤篩查體檢漏檢率，是針對性很強的乳腺?？圃O備，其原理及診斷參數(shù)均處于*地位，可以說是一種革命性的乳腺腫瘤早期篩查及早期診斷設備。

成都華西華科研究所