超聲肝硬化早期無創(chuàng)檢測儀

肝脂肪定量檢測

一一從間接提示肝臟脂肪變性（dB/m)到直接檢測肝臟脂肪重量（mg/g)

超聲肝硬化檢測儀產(chǎn)品介紹

超聲肝硬化檢測儀是利用聲波傳導速率與組織硬度相關的原理，測定肝組織的硬度，從而對肝纖維化程度進行判斷。它是一種無創(chuàng)、快速且有較好重復性的肝纖維化和肝硬化定量檢測方法。是公司經(jīng)多年努力，聯(lián)合華西醫(yī)學超聲研究機構，研制出具有完全知識產(chǎn)權、采用*超聲彈性成像技術的無創(chuàng)診斷肝纖維化及肝硬化的醫(yī)療器械。

超聲肝硬化檢測儀產(chǎn)品原理

由于肝組織的彈性模量與肝纖維化程度有顯著的相關性，彈性模量隨著纖維化（肝組織硬度）的加劇而顯著增大，因此可以用彈性模量對肝纖維化和肝硬化程度進行評估和分級。

超聲肝硬化檢測儀正是采用國際*一代超聲瞬時彈性成像技術的肝纖維化診斷設備，利用超聲波的回波信號記錄由剪切波傳導引起的組織位移變化，通過復雜的數(shù)學模型以及國際行業(yè)認可的互相關算法計算出組織位移，進而得到剪切波在組織中的傳播速度，*終獲得組織的剪切模量和彈性模量，評估肝纖維化和肝硬化的程度。

超聲肝硬化檢測儀操作簡介：

1檢查電源和探頭的鏈接。

2、 固定腳輪。

3、 打開顯示器及電源開關。

4、 輸入用戶名和密碼，點擊登錄。

5、 點擊新鍵按鈕，填寫患者相關信息。

6、 患者定位：測量時患者采取仰臥位，將右臂枕于頭下。檢測前叮囑患者測量過程中均勻呼吸，安靜勿動。

7、 操作者定位：操作者手持探頭，右手沿胸腔放于床上，起支撐作用， 左手持探頭尾部，起固定作用。

8、 探頭定位：待患者體位擺好后，打開按鈕，點擊開始檢測鍵， 涂抹耦合劑，在肝區(qū)選擇合適的檢測點，進行檢測。測量過程中需注意壓力指示條顯示在綠色區(qū)域內(nèi)測量結果才有效，探頭要與皮膚表面保持垂直。

9、 連續(xù)按壓十次探頭開關，得到十組有效測量數(shù)據(jù)，并且符合其他檢測合格的條件后便可得到*終有效檢測彈性值。（若檢測過程中對測量數(shù)據(jù)不滿意，可點擊終止檢測按鈕，重新開始檢測）

10、 生成報告：醫(yī)生可根據(jù)患者其他檢測報告，綜合分析，對診斷意見做出更改，即可打印報告并簽名。

11、 結束測量：關閉按鈕，探頭消毒，注意消毒時探頭前端朝下, 避免酒精流入探頭內(nèi)部，影響正常使用。

12、 關機：操作結束后，退出超聲肝硬化檢測系統(tǒng)，關閉電源開關。

超聲肝硬化檢測儀指南

基于肝臟瞬時彈性成像技術的肝硬化檢測儀能夠通過檢測肝臟硬度來診斷肝纖維化及肝硬化，其診斷肝纖維化、 肝硬化的效能優(yōu)于傳統(tǒng)影像設備和血清生物學標志物。該技術已經(jīng)成為具有普遍*共識的肝病診斷技術。

1.歐洲肝病學會（EASL)

《慢性丙型肝炎臨床實踐指南2011版》

建議用瞬時彈性成像（TE，transient elastography)評估肝病嚴重程度 《慢性乙型肝炎臨床實踐指南2012版》

彈性成像技術是一種非侵入式的肝硬化檢測技術，在歐洲得到了廣泛的應用，

作為對活檢的補充或者避免活檢，有著很高的度。

2.亞太地區(qū)肝病學會（APASL)

《慢性乙型肝炎診療指南2012版》

對慢性乙肝病人，通過瞬時彈性成像（TE，transient elastography)進行肝 彈性的檢測，可以作為肝穿活檢的替代方案

3. 美國肝病研究學會（AALSD)

《非酒精性脂肪肝診療指南2012版》

瞬時彈性成像，一種非侵入的肝臟彈性測定方法，已經(jīng)被*的應用于乙型和丙型肝炎的肝纖維化診斷。

《丙型肝炎診療指南2009版》

近年發(fā)明的瞬時肝臟彈性成像技術，結合低頻剪切波和超聲波來測定肝臟彈性， 已經(jīng)證明了可以在不進行肝穿活檢的情況下測定肝纖維化，尤其是在和其他非侵入標記物結合的情況下。

4. 醫(yī)學會肝病學分會

《慢性乙型肝炎防治指南2010版》

肝臟彈性測定是一種無創(chuàng)傷性檢查，其優(yōu)勢為操作簡便、可重復性好，能夠比較準確地識別出輕度肝纖維化和重度肝纖維化或早期肝硬化。

、社會效益分析

公司跟蹤并研究超聲彈性成像測量肝組織硬度技術，與華西聯(lián)合攻克關鍵技術。研制出具有完全知識產(chǎn)權的肝硬化檢測儀。超聲彈性成像技術使千千萬萬肝病患者免除了肝臟穿刺的痛苦與危險，使得早期診斷肝纖維化，持續(xù)監(jiān)測肝病患者的病情發(fā)展過程成為可能。選擇公司無創(chuàng)肝硬化檢測方案，無疑使醫(yī)院邁進學科前沿，既創(chuàng)造巨大經(jīng)濟效益， 又造福廣大患者，其社會意義更為巨大而深遠。

二、經(jīng)濟效益分析

方案因其巨大的臨床價值和社會影響，必將吸引豐富的目標病源，設備系統(tǒng)與現(xiàn)有治療方法的有機結合，為患者提供了更多、更合理、更*、 更的選擇。醫(yī)院投資肝硬化檢測設備系統(tǒng)，建立無創(chuàng)肝硬化檢測中心，必將為醫(yī)院帶來顯著的經(jīng)濟收益。醫(yī)院除了設備的診斷收入之外，可以增加藥品銷量的隱性附加值。

流行病學調(diào)查顯示，我國約有7億-8億人感染過甲型肝炎，有 6.9億人感染過乙肝病毒，現(xiàn)有各類型肝病患者過2億。其中，乙肝病毒 攜帶者約9300萬，現(xiàn)癥感染者2000萬，丙肝病毒攜帶者約4000萬，脂肪肝 患者約1.2億。輕度肝炎患者69%存在肝纖維化，而中重度肝炎患者*存 在肝纖維化，大約粗略計算，肝病發(fā)病率應該在20%-30%左右，除了肝硬化 檢測儀的診斷的直接經(jīng)濟收入之外，還有肝硬化檢測儀帶來的源源不斷的 間接效益，此效益非?？陀^，必將給醫(yī)院帶來更多的經(jīng)濟效益和社會意義。

以三級甲醫(yī)院肝病科或體檢此項目收費為例，每次檢測收費120元。

以下是《肝硬化檢測設備打造無創(chuàng)診斷中心》的使用所產(chǎn)生

的經(jīng)濟效益的分析：

假設每天有30人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費額為：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*3600元/日=7.92萬/月 每年以12個月計算：12月/年*7.92萬=95.04萬/年

假設每天有50人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費額為：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*6000元/日= 13.2萬 每年以12個月計算：12月/年*13.2萬= 158.4萬/年

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