山西省太原市化妝品潔凈室檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室、潔凈室、凈化車(chē)間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國(guó)標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬(wàn)級(jí)分類,因此也有10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、千級(jí)潔凈室等說(shuō)法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無(wú)菌室等,因?yàn)樯镏扑帯⑨t(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車(chē)間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實(shí)驗(yàn)室,有P1、P2、P3、P4等級(jí)別要求。
檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)即檢測(cè)指標(biāo):懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、新風(fēng)量、噪聲、照度。潔凈室生產(chǎn)應(yīng)用范圍:生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌室、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等。潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車(chē)等。
潔凈手術(shù)室的相關(guān)定義:1.潔凈手術(shù)部:由手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域。2.潔凈手術(shù)室:采用空氣凈化技術(shù),把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術(shù)室(也可稱為手術(shù)間)。3.潔凈輔助用房:對(duì)空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。4.非潔凈輔助用房:對(duì)空氣潔凈度無(wú)要求的非手術(shù)的用房。5.手術(shù)區(qū):需要特別保護(hù)的包括手術(shù)臺(tái)及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū):潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
化妝品潔凈室檢測(cè) 潔凈度等級(jí)是指潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí),即百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)。
醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目建議:A級(jí)/100級(jí):風(fēng)速、高效過(guò)濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。(視設(shè)備不同增減項(xiàng)目),1萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí):風(fēng)量、壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效過(guò)濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車(chē)間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車(chē)間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc
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