山西省臨汾市潔凈區(qū)環(huán)境檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測
檢測項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。檢測的標(biāo)準(zhǔn):是根據(jù)潔凈度級別來衡量的潔凈室有10級--百萬級等級級別劃分,每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)劃分是不一樣的。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實(shí)驗(yàn)室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級(靜態(tài)ISO5級):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);10000級(靜態(tài)ISO7級):100級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(靜態(tài)ISO8級):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(靜態(tài)ISO8.5級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。
潔凈區(qū)環(huán)境檢測 檢測項(xiàng)目:潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)即檢測指標(biāo):懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風(fēng)量、噪聲、照度。潔凈室生產(chǎn)應(yīng)用范圍:生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實(shí)驗(yàn)室、無菌室、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等。潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。
醫(yī)療器械潔凈室檢測項(xiàng)目建議:A級/100級:風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。(視設(shè)備不同增減項(xiàng)目),1萬級/10萬級:風(fēng)量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc
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