@日照嵐山區(qū)化妝品潔凈車(chē)間檢測(cè)內(nèi)容包括-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品潔凈車(chē)間有哪些污染源:潔凈車(chē)間內(nèi)的污染源主要有哪些?一、發(fā)塵量,潔凈車(chē)間內(nèi)來(lái)自凈化設(shè)備的發(fā)塵量可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品、材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小,可忽略;來(lái)自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少,一般占10%以下。潔凈車(chē)間內(nèi)人的發(fā)塵量占90%左右。另外,每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個(gè)人靜止時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)。當(dāng)然,由于服裝材質(zhì)和樣式等不斷改進(jìn),潔凈車(chē)間內(nèi)人的發(fā)塵相對(duì)量也在不斷減少。二、發(fā)菌量,潔凈車(chē)間發(fā)菌量也主要來(lái)自工作人員。
因此,為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計(jì)和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除,并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說(shuō),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車(chē)間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車(chē)間潔凈等級(jí)越高。據(jù)了解,潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有10級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)。"就化妝品制造而言,30萬(wàn)級(jí)也很不錯(cuò)了。"一般而言國(guó)內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬(wàn)級(jí)的車(chē)間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。(四)生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)?;瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉(cāng)庫(kù),成品倉(cāng)庫(kù),包裝材料倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性,對(duì)室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求,要求室內(nèi)保持一定的空氣條件,這樣的條件通??赏諝獾臏囟?、相對(duì)濕度、空氣的流動(dòng)速度和潔凈度等來(lái)衡量,有時(shí)還對(duì)空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求。空氣調(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié),前者服務(wù)對(duì)象是人,后者主要是工藝生產(chǎn);在多數(shù)情況下,既要滿足生產(chǎn)過(guò)程的需要,又要*人體的健康和舒適,因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的,但對(duì)那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過(guò)程,或不需人長(zhǎng)期停留的生產(chǎn)環(huán)境,則可以根據(jù)生產(chǎn)需要,建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度,降低經(jīng)常運(yùn)行費(fèi)用和減輕運(yùn)行人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中,一般需要采用自動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行工作??照{(diào)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng),它們會(huì)通過(guò)風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi),影響產(chǎn)品質(zhì)量,干擾人們的工作和休息,所以對(duì)于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。
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