日照市GMP車間潔凈室檢測技術(shù)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

沉降菌：工作區(qū)測點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，規(guī)定暴露的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

一、潔凈室檢測項(xiàng)目：空氣微生物檢測；空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)?？諝忸w粒物檢測，空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測：地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測，地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測：噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。

日照市GMP車間潔凈室檢測技術(shù)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對車間進(jìn)行采樣，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn)，周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí)，將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢時(shí)間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時(shí)，送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計(jì)算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

地面和墻面要求:食品廠凈化車間的地面和墻面也是非常重要的，因?yàn)檫@會直接影響到空氣中的微生物和灰塵顆粒的沉積和清除。一般來說，食品廠凈化車間的地面和墻面應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)地面和墻面應(yīng)該采用防滑、防塵電、易清潔的材料;(2)地面和墻面應(yīng)該保持干燥、清潔、無塵、無異味。之，食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，這是為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。只有嚴(yán)格按照要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造和管理，才能保證食品的質(zhì)量和安全。  一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2、準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū)：指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品裸 露的處理區(qū)域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。

一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2、準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū)：指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品裸 露的處理區(qū)域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告，主營：手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)