有線溫度驗證儀 多通道溫度測試儀 滅菌柜驗證儀
1611A/VS 提供簡單、*和可靠的驗證,直觀、且易于操作–確保你集中精力用于驗證。
便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件;
簡化合規(guī)、易于操作;
滿足21 CFR Part
11,EUGMP及--新版GMP;
主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;
操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作
產(chǎn)品特點;
1--便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件;
2--簡化合規(guī)、易于操作;
3--滿足21 CFR Part 11,EUGMP及新版GMP;
4--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;
5--操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作;
6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全;
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。
體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證
準(zhǔn)確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián),輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測量。
我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分 它提供自動化的報告和報告管理 此外,軟件還提供了有意義和*驗證的所有基本要素。,所有參數(shù)(包括與驗證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù))都存儲在特定的 安全,配置文件,可打印以進行硬拷貝歸檔。
在測試期間,數(shù)據(jù)帶有時間戳,并以默認(rèn)掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。
我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切,并報告了清晰的驗證報告,其中包含校準(zhǔn)報告和校準(zhǔn)檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算,*后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。
系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域:·制藥和生物技術(shù)過程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機,穩(wěn)定性試驗箱,恒溫箱,冰箱,冷庫,倉庫;·醫(yī)療設(shè)備滅菌:食品制造過程:·環(huán)境監(jiān)測。。主要應(yīng)用于制藥,生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為:蒸汽滅菌柜(高壓滅菌柜);·干熱滅菌;·在線滅菌(SIP);-水浴滅菌柜;培養(yǎng)箱:穩(wěn)定性試驗箱:冰箱:凍干機:壓力容器。
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