5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn): 1.非破壞性檢漏 2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè) 3.無(wú)需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單 4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛. 5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度. 7.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快 應(yīng)用 制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. 檢測(cè)類(lèi)型: 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器 包裝填充物 液體 粉裝. 檢測(cè)目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 檢測(cè)原理 微質(zhì)量流量檢測(cè) 檢測(cè)精度 無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 檢測(cè)結(jié)果 Pass/Fail 檢測(cè)數(shù)據(jù) 可自動(dòng)保存打印 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) 軟件 Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11 驗(yàn)證 IQ/OQ 美國(guó)進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
優(yōu)點(diǎn): 1.非破壞性檢漏 2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè) 3.無(wú)需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單 4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛. 5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度. 7.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
應(yīng)用
制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類(lèi)型:
1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物
液體 粉裝.
檢測(cè)目的
防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理
微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度
無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果
Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù)
可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件
Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證
IQ/OQ
美國(guó)進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
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檢測(cè)類(lèi)型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
應(yīng)用
制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類(lèi)型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.卡式瓶
5.輸液袋
6.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物
液體 粉裝.
檢測(cè)目的
防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理
微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度
無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果
Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù)
可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件
Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證
IQ/OQ
美國(guó)進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減