什么是設(shè)備驗(yàn)證？ 設(shè)備驗(yàn)證以書面形式全面建立了儀器的準(zhǔn)確運(yùn)行狀態(tài)。驗(yàn)證過程提供的證據(jù)表明，對(duì)設(shè)備的準(zhǔn)確功能至關(guān)重要的組件始終符合預(yù)定義的規(guī)格和操作屬性。該過程涉及敏銳地識(shí)別和量化與分析測量過程中產(chǎn)生的結(jié)果有關(guān)的每個(gè)構(gòu)成元素。驗(yàn)證是商業(yè)級(jí)別的保證，即設(shè)備的內(nèi)部故障不會(huì)對(duì)結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì) 驗(yàn)證過程以驗(yàn)證協(xié)議為指導(dǎo)。這是一個(gè)書面計(jì)劃，表達(dá)了進(jìn)行驗(yàn)證的方法。所考慮的突出特征是測試參數(shù)，產(chǎn)品屬性，生產(chǎn)設(shè)備以及決定可接受測試結(jié)果范圍的決定性階段。

分析方法驗(yàn)證旨在通過實(shí)驗(yàn)室測試確定儀器的性能特征符合所需應(yīng)用程序的分析需求

正在進(jìn)行的驗(yàn)證旨在批準(zhǔn)方法控制活動(dòng)的神圣性，以*終證明驗(yàn)證結(jié)果是真實(shí)的。

　在分銷根據(jù)修訂后的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的新鮮產(chǎn)品或設(shè)備之前，應(yīng)進(jìn)行前瞻性驗(yàn)證，其中修訂可能會(huì)影響設(shè)備的特性。

回顧性驗(yàn)證針對(duì)分銷周期中的產(chǎn)品，具體取決于收集的生產(chǎn)，測試和控制數(shù)據(jù)。

完整性測試可確保設(shè)備符合行業(yè)和法規(guī)規(guī)范。驗(yàn)證是一種經(jīng)濟(jì)有效的方式，可以大大減少啟動(dòng)新產(chǎn)品所涉及的時(shí)間延遲。從測試可以在制造商的現(xiàn)場執(zhí)行，或者通過使用標(biāo)準(zhǔn)樣品模擬操作環(huán)境和條件的意義上講，它是靈活的。驗(yàn)證引起了目標(biāo)消費(fèi)者群體對(duì)設(shè)備完整性的極大信任。（南通海安氣體流量計(jì)校準(zhǔn) CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室

過程：　

由于設(shè)備驗(yàn)證的耗時(shí)性，產(chǎn)品的發(fā)布可能會(huì)大大延遲。缺乏對(duì)法規(guī)要求和儀器精度的正確理解可能會(huì)進(jìn)一步加重困境。驗(yàn)證過程中通常設(shè)置的主要步驟可以歸納如下：

制定詳細(xì)的驗(yàn)證協(xié)議并制定項(xiàng)目時(shí)間表界定設(shè)計(jì)，用戶和功能要求評(píng)估采取必要保障措施所涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估測試環(huán)境和操作條件的適用性；并在必要時(shí)模擬理想的功能條件從經(jīng)過的可追溯設(shè)備中收集標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果，以對(duì)照測試樣品進(jìn)行檢查測試用例的執(zhí)行和摘要報(bào)告的準(zhǔn)備　定義框架以管理偏差并啟動(dòng)變更控制程序以設(shè)置正確的導(dǎo)致失真的組件定期重新驗(yàn)證。所以生產(chǎn)廠家要對(duì)各種玻璃容器制品按照要求進(jìn)行相關(guān)檢測。因?yàn)殡姵馗裟さ拇┐塘]有相關(guān)的，藍(lán)色端子一線接零線，鹽霧試驗(yàn)箱主要用于產(chǎn)品的耐腐蝕性.然而，直至被分離部分分開。，

如下定義的適當(dāng)驗(yàn)證協(xié)議：

安裝資格（IQ）涉及根據(jù)制造商的清單確定并檢查所有組件。記錄工作環(huán)境條件以檢查其是否適合設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

　操作資格（OQ）涉及檢查設(shè)備的每個(gè)功能，以確保它們不偏離制造商的規(guī)格。該過程要求廣泛使用經(jīng)過的可追溯模擬器和標(biāo)準(zhǔn)，以驗(yàn)證輸入?yún)?shù)的可靠和準(zhǔn)確處理。性能鑒定（PQ）部分通過常規(guī)分析用途來檢查設(shè)備的性能，以評(píng)估對(duì)規(guī)格的符合性。讀數(shù)是根據(jù)經(jīng)過的模擬器或控制標(biāo)準(zhǔn)來計(jì)算的。使用顯示出與測試樣品相似值的標(biāo)準(zhǔn)品。它確定了設(shè)備設(shè)計(jì)用途的適當(dāng)性。設(shè)備驗(yàn)證的重要性 設(shè)備驗(yàn)證是保證在規(guī)定的操作環(huán)境和條件范圍內(nèi)儀器的正確功能，同時(shí)是堅(jiān)定地遵守正確的操作規(guī)范的保證標(biāo)志。驗(yàn)證有助于滿足為控制儀器準(zhǔn)確性而設(shè)定的行業(yè)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。可以定制驗(yàn)證協(xié)議的格式和內(nèi)容，以符合用戶的要求。這進(jìn)一步有助于高度確保準(zhǔn)確性水平。　不遵守GMP或其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求可能會(huì)使公司的儀器不符合行業(yè)使用條件。這可能給公司帶來重大損失，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了驗(yàn)證的必要性。

驗(yàn)證使人們對(duì)設(shè)備產(chǎn)生的分析結(jié)果充滿信心。這一點(diǎn)很關(guān)鍵，因?yàn)榧词蛊x標(biāo)準(zhǔn)操作過程也可能導(dǎo)致故障，并可能引發(fā)工業(yè)災(zāi)難或不幸事故。

設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證之間的區(qū)別 設(shè)備校準(zhǔn)通過根據(jù)定義的標(biāo)準(zhǔn)測量偏差來確定相關(guān)校正因子，從而評(píng)估設(shè)備結(jié)果的準(zhǔn)確性。相應(yīng)地調(diào)整設(shè)備以使其性能微調(diào)到符合*的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格?！≡O(shè)備驗(yàn)證是有文件證明的保證，即在定義的操作環(huán)境和標(biāo)準(zhǔn)下，設(shè)備的每個(gè)組成部分均符合制造商的規(guī)范。通過對(duì)照可追溯的控制標(biāo)準(zhǔn)檢查性能可以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。結(jié)論 驗(yàn)證是證明設(shè)備的每個(gè)組成元素的功能符合規(guī)范的*方法。這賦予了分析測量*的信心。它確保以任何方式不影響設(shè)備的準(zhǔn)確性，可靠性和完善性。但是，為了保持儀器使用的準(zhǔn)確性，需要進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。（南通海安氣體流量計(jì)校準(zhǔn) CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室

所有的測試與測量(T&M)設(shè)備都需要校正。校準(zhǔn)與測試的越，儀器所測得的結(jié)果就越可靠。制造商——特別是制造醫(yī)療、制藥、軍事和航空航太產(chǎn)品的制造商，都不能冒著「偽陽性」(false positives)的風(fēng)險(xiǎn)，在測量過程中讓有缺陷的產(chǎn)品進(jìn)入市場。對(duì)于「偽陰性」(falsenegatives)來說也是如此，它會(huì)導(dǎo)致好的產(chǎn)品無法出貨，或甚至更糟糕的情況是被報(bào)廢處理　為了讓測試設(shè)備符合規(guī)格要求，就必須進(jìn)行校正。諸如承包商等大型公司可能擁有自家校正設(shè)施，但大多數(shù)公司通常使用第三方實(shí)驗(yàn)室由于校正必須符合規(guī)范要求，實(shí)驗(yàn)室需要經(jīng)過公證單位。合格評(píng)定*認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for ConformityAssessment）等組織定期針對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其是否符合*的做法。此外，實(shí)驗(yàn)室的所有技術(shù)人員也都必須接受培訓(xùn)和。聶先生說：「希望我們所有的技術(shù)人員都經(jīng)過能力測試，以確保每項(xiàng)技術(shù)都符合要求。即使取得實(shí)驗(yàn)室只需要讓一名技術(shù)人員向機(jī)構(gòu)展示我們知道如何校正，但我們并不滿足于此。在我們每一個(gè)設(shè)施的每一名校正技術(shù)人員都經(jīng)過，這使我們?cè)?3個(gè)地點(diǎn)的服務(wù)與效果都能保持一致。如果一家客戶擁有多個(gè)據(jù)點(diǎn)，他們可以使用當(dāng)?shù)氐氖劳▽?shí)驗(yàn)室，獲得與其他任何地點(diǎn)的世通實(shí)驗(yàn)室相同的校正結(jié)果?！梗贤ê０矚怏w流量計(jì)校準(zhǔn) CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室我們