青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品無塵車間設(shè)計(jì)內(nèi)容涉及以下內(nèi)容：1、合理布置工藝流程和建筑平面；2、選擇滿足化妝品無塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料；3、化妝品無塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景，選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源；4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)；5、選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。

常用的滅菌方式：化學(xué)試劑法：通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使蛋白質(zhì)變性，達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網(wǎng)，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時，需要增加檢測和消毒頻率。

化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì)，在生產(chǎn)，貯藏和使用過程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質(zhì)，變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價(jià)值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中，消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長產(chǎn)品的貨架壽命；確保產(chǎn)品的安全性，防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染?；瘖y品生產(chǎn)中，生產(chǎn)管道，相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內(nèi)部的微生物，生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問題是：管道內(nèi)微生物清除了，但又造成管道內(nèi)有殘留，有異味，有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣，就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

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