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聊城市凈化車(chē)間潔凈度如何檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-27 09:38:57

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    聊城市凈化車(chē)間潔凈度如何檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   沉降菌:工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

    第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求:1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。

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    壓差:這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。 壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上,車(chē)間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開(kāi)始,依次向外進(jìn)行測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的食品潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等。

    聊城市凈化車(chē)間潔凈度如何檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過(guò)30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過(guò)30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周?chē)?點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開(kāi)空調(diào)、門(mén)窗等空氣流通處,打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過(guò)6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過(guò)24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無(wú)污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來(lái)報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

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    食品加工潔凈室檢測(cè):1、檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;2、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子數(shù)的測(cè)試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2010。  潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

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    潔凈室檢測(cè)是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目包括空氣微生物檢測(cè)、空氣顆粒物檢測(cè)、靜電電位檢測(cè)等多個(gè)方面。同時(shí),潔凈室檢測(cè)需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如GMP、ISO和FDA等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室檢測(cè)的意義包括保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本以及增強(qiáng)信譽(yù)度等方面。在潔凈室建設(shè)和管理過(guò)程中,潔凈室檢測(cè)應(yīng)被視為必要的環(huán)節(jié),以確保潔凈室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量達(dá)到要求,從而保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量和安全。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書(shū)(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車(chē)間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測(cè)資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測(cè)。

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