山西省太原市生物安全柜檢驗(yàn)及檢測(cè) 第三方檢測(cè)服務(wù)--安衡檢測(cè)
生物安全柜的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ級(jí)生物安全柜;Ⅰ級(jí)生物安全柜從前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全,排出氣流經(jīng)HEPA過濾器過濾排出以保護(hù)環(huán)境。Ⅰ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下:①工作空間前開口處有定向的流入的氣流,流速0.7~1.0m/s;②在負(fù)壓狀態(tài)下工作;③出風(fēng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排出。Ⅱ級(jí)生物安全柜;Ⅱ級(jí)生物安全柜從前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入具有一定速度的氣流,保護(hù)操作者;垂直的、無顆粒的層流氣體保護(hù)工作區(qū)內(nèi)的樣品不會(huì)受到交叉感染;排出氣體經(jīng)HEPA過濾器過濾以保護(hù)環(huán)境。Ⅱ級(jí)生物安全柜細(xì)分為A1、A2、B1、B2型。Ⅱ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下:①工作空間前開口處有定向的流入的氣流;②經(jīng)HEPA過濾器過濾后,有向下層流氣流;③在負(fù)壓狀態(tài)下工作;④出風(fēng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾排出。Ⅲ級(jí)生物安全柜;Ⅲ級(jí)生物安全柜具有全封閉、不泄露的結(jié)構(gòu),操作者必須通過手套進(jìn)行操作。Ⅲ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下:①無氣流流入口,當(dāng)去掉單只手套后手套連接口的氣流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的負(fù)壓下工作;③出風(fēng)需經(jīng)過雙HEPA過濾器或經(jīng)過一道HEPA過濾器過濾再經(jīng)焚燒處理,可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排風(fēng)。
生物安全柜檢驗(yàn)及檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)小常識(shí):生物安全柜原理上是負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,用于防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是保障實(shí)驗(yàn)室操作人員生物安全的關(guān)鍵設(shè)備。生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí),其中Ⅱ級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵安全防護(hù)設(shè)備,*和地方對(duì)生物安全柜施行嚴(yán)格的管理制度,發(fā)布了針對(duì)性的管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其中包括了國(guó)務(wù)第424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》的要求。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上除了*標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備提出了強(qiáng)制性要求外,還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也相應(yīng)規(guī)定了檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)年限。依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011《生物安全柜》對(duì)生物安全柜的安裝檢測(cè)和維護(hù)檢測(cè)規(guī)定,其中有五個(gè)必須檢測(cè)的項(xiàng)目:外觀;高效過濾器完整性;下降氣流流速;流入氣流流速;氣流模式。只要出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求,即判定安全柜安裝/維護(hù)檢驗(yàn)不合格。只有通過計(jì)量,并具有相關(guān)生物安全柜檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu),才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗(yàn)或維護(hù)檢驗(yàn)的資質(zhì)。
生物安全柜檢測(cè)的依據(jù):YY0569-2011II級(jí)生物安全柜、JJF1815-2020II級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范、JG/T292-2010潔凈工作臺(tái)、GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子測(cè)試方法、GB50243-2002通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范等。
生物安全柜檢驗(yàn)及檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):1、柜體防泄漏;柜體防泄漏測(cè)試有2種方法,即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測(cè)試:將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉,柜體內(nèi)加壓到500Pa,保持30min后,測(cè)試柜內(nèi)氣壓,防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。肥皂泡法測(cè)試:將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉,沿生物安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液,同時(shí)柜內(nèi)加壓到500Pa,觀察否有氣泡產(chǎn)生,如果發(fā)生大的泄漏,可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)測(cè)試,可以定量的檢測(cè)柜體的密閉性,是測(cè)試柜體防泄漏Z準(zhǔn)確、要求Zgao的一種測(cè)試方法。肥皂泡法測(cè)試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性;GX過濾器主要起到過濾細(xì)菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用,凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測(cè)的Z重要的指標(biāo)。GX過濾器的檢測(cè)需要?dú)馊苣z發(fā)生器和光度計(jì)2個(gè)設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒,光度計(jì)用以測(cè)試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測(cè)的過濾器;運(yùn)行生物安全柜,去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋,安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠(其光散射強(qiáng)度至少應(yīng)等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強(qiáng)度)導(dǎo)入生物安全柜,產(chǎn)生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng),使探頭掃測(cè)過濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過濾片的邊緣,掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過濾器外圍,沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)掃測(cè)。所有檢測(cè)點(diǎn)的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測(cè)的過濾器;對(duì)于經(jīng)管道排氣的生物安全柜,在下游氣流的管道上鉆一個(gè)直徑大約10mm的孔,將帶有硬管光度計(jì)探針插入孔中進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)點(diǎn)的漏過率不大于0.005%。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
WHO頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)要求“選擇正確類型的生物安全柜,進(jìn)行安裝并正確使用,同時(shí)每年進(jìn)行,這是一個(gè)復(fù)雜的程序。強(qiáng)烈在經(jīng)過良好培訓(xùn)并具有豐富生物安全操作經(jīng)驗(yàn)的*下來進(jìn)行上述工作?!绷硗饷绹?guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求“生物安全柜維護(hù)檢驗(yàn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè),至少每年一次。當(dāng)安全柜移位、更換過濾器和內(nèi)部部件維修后,也要進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn)?!?/P>
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