煙臺(tái)市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)內(nèi)容包括-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過(guò)采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時(shí)提出問(wèn)題。 四、風(fēng)速試驗(yàn):通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí),還可以判斷層流是否開(kāi)啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿(mǎn)足要求。
潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段,具體分為3個(gè)方面:1、通過(guò)過(guò)濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度,降低工作環(huán)境中污染源的活性,確保清潔運(yùn)行。3、通過(guò)建筑物的特殊設(shè)計(jì),噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響,滿(mǎn)足運(yùn)行要求。這種設(shè)計(jì)可以調(diào)節(jié)風(fēng)量和回風(fēng),保持與非潔凈區(qū)的正負(fù)壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。
潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。
煙臺(tái)市GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè)內(nèi)容包括-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司根據(jù)規(guī)定食品工廠檢測(cè)條例,檢測(cè)報(bào)告期只有一年,所以食品工作檢測(cè)每年做一次就足夠了。但是值得注意的是,雖然食品工廠的檢測(cè)頻次很低,但這并不意味著檢測(cè)限值要求變低,所以建議擁有食品工廠的朋友選擇性的檢測(cè)機(jī)構(gòu),只有擁有齊全的資質(zhì),才能夠保證食品工廠環(huán)境檢測(cè)報(bào)告的性。
工作臺(tái)(機(jī)械器具)表面與工人手表面采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn),以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間可疑處進(jìn)行擦拭,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品,按客戶(hù)規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對(duì)工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí),進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(tái)(機(jī)械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來(lái)回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項(xiàng):擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng),保證擦拭的準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場(chǎng)的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。 不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中進(jìn)行規(guī)?;纳a(chǎn)。
食品無(wú)塵車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。
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