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青島西海岸新區(qū)化妝品無菌車間檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司

發(fā)布時間:2025/01/18 10:08:28 發(fā)布廠商:天津中達檢測有限公司濟南分公司 >> 進入該公司展臺

@青島西海岸新區(qū)化妝品無菌車間檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司:化妝品廠潔凈車間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品廠潔凈車間檢測為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也有了10萬級、30萬級等凈化標準。

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化妝品微生物指標要求:微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

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化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。

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潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準;引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。

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消毒殺菌劑的特點:1、完全環(huán)保,完全生物可分解,對人體無害,無腐蝕性,無殘留,無抗藥性。2、無色,無氣味,無味道,不起沫,完全溶于水,使用安全,從而也保證了化妝品生產(chǎn)過程中,不會發(fā)生二次污染。3、殺滅細菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲等各種類型致病微生物。4、清除管道生物膜和藻類,并抑制藻類重生,保持管道長期持久潔凈5、防治微生物和藻類重復污染。6、見效快,作用時間長,效果明顯,能完全殺死有害菌。7、應用彈性大:在低濃度時,依然有顯著效果,在高達95攝氏度時仍然能起作用。8、應用簡便,無需特殊裝置。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)

化妝品無菌車間檢測
化妝品無菌車間檢測等級劃分及技術指標
青島西海岸新區(qū)化妝品無菌車間檢測等級劃分
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