@青島市南區(qū)化妝品潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性，對(duì)室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內(nèi)保持一定的空氣條件，這樣的條件通?？赏諝獾臏囟取⑾鄬?duì)濕度、空氣的流動(dòng)速度和潔凈度等來(lái)衡量，有時(shí)還對(duì)空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求?？諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié)，前者服務(wù)對(duì)象是人，后者主要是工藝生產(chǎn)；在多數(shù)情況下，既要滿足生產(chǎn)過(guò)程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的，但對(duì)那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過(guò)程，或不需人長(zhǎng)期停留的生產(chǎn)環(huán)境，則可以根據(jù)生產(chǎn)需要，建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度，降低經(jīng)常運(yùn)行費(fèi)用和減輕運(yùn)行人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中，一般需要采用自動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行工作?？照{(diào)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng)，它們會(huì)通過(guò)風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，干擾人們的工作和休息，所以對(duì)于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜空氣過(guò)濾系統(tǒng)潔凈室通風(fēng)保溫管道HEPA高效送風(fēng)口潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試。化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目如下：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對(duì)濕度；靜壓差；紫外強(qiáng)度；空氣中細(xì)菌菌落數(shù)；工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)；噪聲；高效過(guò)濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時(shí)間。

潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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