@日照嵐山區(qū)化妝品生產車間凈化級別中心-天津中達檢測濟南分公司：化妝品功效評價檢測包括：人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設生產車間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。

化妝品的生產需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質。②化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即無塵車間。

一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產品在安全無污染的環(huán)境內制造及包裝，保證了產品的*品質。

常用的滅菌方式：化學試劑法：通過破壞其蛋白質的分子結構，使蛋白質變性，達到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調就可以利用空氣過濾的方法達到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法。可分干熱滅菌和濕熱滅菌兩種。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

在我們日常生活中使用的化妝品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質，造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

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