@日照五蓮縣化妝品廠潔凈車間檢測(cè)部門(mén)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌；在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次，30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測(cè)和消毒頻率。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：車間潔凈環(huán)境檢測(cè)（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差）（如沒(méi)潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略）車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。

化妝品微生物檢驗(yàn)：我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，即感官，理化指標(biāo)（除耐熱耐寒外）凈含量，包裝外觀，衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù)，霉菌和酵母菌數(shù)。

潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法；引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法。

化妝品含有許多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在生產(chǎn)，貯藏和使用過(guò)程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質(zhì)，變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價(jià)值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中，消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架壽命；確保產(chǎn)品的安全性，防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染。化妝品生產(chǎn)中，生產(chǎn)管道，相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內(nèi)部的微生物，生物膜等。目前市場(chǎng)上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問(wèn)題是：管道內(nèi)微生物清除了，但又造成管道內(nèi)有殘留，有異味，有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣，就會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

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