@青島市南區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測第三方-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風(fēng)險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。

化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；它能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的*品質(zhì)。

因此，為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬級10－15次/小時；（3）萬級15－25次/小時；（4）千級50－52次/小時；（5）百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風(fēng)補(bǔ)充量：送風(fēng)量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。

化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測：潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設(shè)備，其性能是否達(dá)標(biāo)將直接對試驗結(jié)果的正確與否及實驗人員的人身安全產(chǎn)生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行全面的性能指標(biāo)檢測，為實驗的正常進(jìn)行和實驗人員的人身安全提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

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