山西省太原市醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 

 *食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00412004-2015服務(wù)項(xiàng)目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無(wú)塵車間、GMP無(wú)塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所，根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告。

主要潔凈輔助用房分級(jí)：等級(jí)：I級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)5級(jí)周邊區(qū)6級(jí)；用房名稱：需要無(wú)菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室；等級(jí)：II級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)6級(jí)周邊區(qū)7級(jí)；用房名稱：體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室；等級(jí)：III級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)7級(jí)周邊區(qū)8級(jí)；用房名稱：刷手室;消毒準(zhǔn)備室;預(yù)麻室;一次性物品、無(wú)菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護(hù)士站;潔凈走廊;重癥護(hù)理單元(ICU)；等級(jí)：IV級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)8.5級(jí)周邊區(qū)8.5級(jí)；用房名稱：恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);潔凈走廊。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測(cè)規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗(yàn)收和年檢的規(guī)定》；a.驗(yàn)收檢測(cè)，新建、改建、擴(kuò)建潔凈手術(shù)部竣工后應(yīng)由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性能檢測(cè)，并取得綜合性能檢測(cè)報(bào)告。b.年度檢測(cè)，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測(cè)報(bào)表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對(duì)外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細(xì)菌濃度。

醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測(cè)  潔凈度等級(jí)是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)，即百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)。

潔凈度等級(jí)是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)，即百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc