濱州市GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   沉降菌：工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，規(guī)定暴露的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

食品加工潔凈室檢測(cè)：1、檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度；2、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子數(shù)的測(cè)試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2010。

照度：測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右，按2米間距布點(diǎn)，30平方米以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米，過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。

濱州市GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自?xún)粜阅茯?yàn)證及GMP咨詢(xún)的服務(wù)工作，可以咨詢(xún)一下。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個(gè)方面：1、通過(guò)過(guò)濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運(yùn)行。3、通過(guò)建筑物的特殊設(shè)計(jì)，噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿(mǎn)足運(yùn)行要求。這種設(shè)計(jì)可以調(diào)節(jié)風(fēng)量和回風(fēng)，保持與非潔凈區(qū)的正負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。  檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等

風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)：食品潔凈車(chē)間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此，測(cè)定食品潔凈車(chē)間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來(lái)維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室風(fēng)量除以潔凈室的容積求得。

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