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山東省濟(jì)南市生物柜安全檢測 流程--安衡檢測
生物安全柜檢測是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備,生物安全柜的檢測依據(jù)專門的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測項(xiàng)目包括以下內(nèi)容:1.外觀;2.高效過濾器完整性測試;3.下降氣流流速測試;4.流入氣流流速測試;5.氣流流型測試;6.照度,測試;7.噪音測試;8.粒子測試;9.沉降菌測試;10.浮游菌測試。
生物柜安全檢測 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù):(1)人員保護(hù);人員保護(hù)有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng),操作復(fù)雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細(xì)菌,可當(dāng)場驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能,操作性強(qiáng),用時較短。(2)產(chǎn)品保護(hù);在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次,對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù);將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。
生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開,操作過程中物品取用方便,且三區(qū)之間無交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置,但不得擋住氣道口,以免干擾氣流正常流動。1、操作時應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行,以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴,可在臺面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布,但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間,嚴(yán)禁使用酒精燈等明火,以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流,干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定;且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關(guān)房門,以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時,不可打開玻璃視窗,應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時動作應(yīng)輕柔、舒緩,防止影響柜內(nèi)氣流。
生物柜安全檢測 生物安全柜的分級標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ級生物安全柜;Ⅰ級生物安全柜從前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全,排出氣流經(jīng)HEPA過濾器過濾排出以保護(hù)環(huán)境。Ⅰ級生物安全柜特點(diǎn)如下:①工作空間前開口處有定向的流入的氣流,流速0.7~1.0m/s;②在負(fù)壓狀態(tài)下工作;③出風(fēng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排出。Ⅱ級生物安全柜;Ⅱ級生物安全柜從前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入具有一定速度的氣流,保護(hù)操作者;垂直的、無顆粒的層流氣體保護(hù)工作區(qū)內(nèi)的樣品不會受到交叉感染;排出氣體經(jīng)HEPA過濾器過濾以保護(hù)環(huán)境。Ⅱ級生物安全柜細(xì)分為A1、A2、B1、B2型。Ⅱ級生物安全柜特點(diǎn)如下:①工作空間前開口處有定向的流入的氣流;②經(jīng)HEPA過濾器過濾后,有向下層流氣流;③在負(fù)壓狀態(tài)下工作;④出風(fēng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾排出。Ⅲ級生物安全柜;Ⅲ級生物安全柜具有全封閉、不泄露的結(jié)構(gòu),操作者必須通過手套進(jìn)行操作。Ⅲ級生物安全柜特點(diǎn)如下:①無氣流流入口,當(dāng)去掉單只手套后手套連接口的氣流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的負(fù)壓下工作;③出風(fēng)需經(jīng)過雙HEPA過濾器或經(jīng)過一道HEPA過濾器過濾再經(jīng)焚燒處理,可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排風(fēng)。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測與保養(yǎng),以保證其正常工作。工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常,應(yīng)立即停止工作,采取相應(yīng)處理措施,并通知相關(guān)人員。1、工作完全后,關(guān)閉玻璃窗,保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)10~15分鐘,同時打開紫外燈,照射30分鐘。2、安全柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒,柜內(nèi)臺面污染物可在工作完成且紫外燈消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜體外表面則應(yīng)每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒后再取出,以防止將病原微生物帶出而污染環(huán)境。
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