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淄博市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2025-01-05 10:06:38

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    淄博市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2、準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸 露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食的儲(chǔ)存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。

    第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求:1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。

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    檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等

    淄博市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司食品無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

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    食品廠凈化車間潔凈度等級(jí):按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級(jí),就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。潔凈無塵的等級(jí)劃分:1級(jí)≥百級(jí)≥千級(jí)≥萬級(jí)≥十萬級(jí)≥百萬級(jí),越排在前面,級(jí)別越高,1級(jí)是級(jí)別高的,也就是說值越小,凈化級(jí)別就越高;潔凈度越高,造價(jià)就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好,常見的是:萬級(jí)和十萬級(jí)。其標(biāo)準(zhǔn)是:換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次,壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。  工作臺(tái)(機(jī)械器具)表面與工人手表面采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn),以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車間生產(chǎn)前,進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車間可疑處進(jìn)行擦拭,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對(duì)工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí),進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(tái)(機(jī)械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項(xiàng):擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng),保證擦拭的準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場(chǎng)的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。

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    空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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