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濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司

價格
電議

型號
食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達檢測

所在地
暫無

更新時間
2024-12-28 10:15:02

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    天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司   空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應(yīng)及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設(shè)里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù),標記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。

    照度:測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,過30平方米的房間測點距離墻面1米。

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司

    食品廠潔凈車間,即是無塵車間,理論上是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中粒子、有害空氣、等之污染物排出,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司 空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應(yīng)及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設(shè)里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù),標記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司

    無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。  風速風量換氣次數(shù):食品潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定食品潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風量除以潔凈室的容積求得。

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測技術(shù)-天津中達檢測濟南分公司

    沉降菌:工作區(qū)測點位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。

    天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。

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